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新型腫瘤臨床精准用藥技術對肝癌臨床驗證試驗取得突破性進展
文章来源: 陈程,赵明 发布时间: 2019-10-10
  近日,由中科院強磁場科學中心劉青松團隊研發的新型腫瘤臨床精准用藥技術-基于癌症病人自體細胞的高通量體外藥敏技術(HDS),通過孵化企業中科普瑞昇公司,與重慶醫科大學第一附屬醫院肝膽外科史政榮副教授臨床團隊合作進行的全球首個肝癌概念性回顧式臨床試驗取得突破性進展。初步統計結果顯示,使用該技術治療的病人相比常規療法的病人,中位無疾病進展期(DFS)延長了8個月。
  根據中國國家癌症中心2019年發布的最新數據顯示,中國肝癌年發病率爲每10萬人中有20至40人,占全球年新增肝癌患者的50%以上。目前肝癌臨床治療手段有限,尤其是中晚期肝癌患者一線標准治療方案少、客觀緩解率低、生存獲益有限,缺乏安全、有效、精准的臨床治療手段,不能滿足臨床需求。因此在肝癌的術後輔助化療中,如何發揮現有指南內藥物的臨床治療價值尤爲重要。

  针对肝癌临床治疗遇到的诸多困境,刘青松团队在突破癌症原代细胞体外扩增关键技术的基础上,针对临床需求开发出了基于癌症病人自体细胞高通量体外药物敏感性检测方法的肿瘤临床精准用药技术(HDS技术),为临床肿瘤患者特别是中晚期缺乏指南用药指导的病人“吃什么药”提供科学的决策指导,具有检测药物覆盖率广、有效率高、个体化强等优点。 该技术在中科院科技服务网络计划(STS)以及安徽省“三重一创”精准医疗重大工程的支持下,通过中科普瑞昇公司的安徽省精准用药工程实验室进行进一步临床工程化研发。

  鑒于肝癌在中國的高發病率以及目前國際上未有該類技術在肝癌上進行臨床試驗,無經驗可循,研發團隊選取與重慶醫科大學第一附屬醫院肝髒外科史政榮副教授臨床團隊合作,在肝癌上首先進行概念性臨床回顧式驗證試驗。利用HDS技術,史政榮臨床團隊針對術後複發的原發性肝癌患者開展高通量藥敏實驗技術在肝癌精准治療中的臨床應用研究。經過對入組170余例複發的肝癌患者的臨床觀察和統計,結果顯示,HDS技術指導用藥組總體中位DFS顯著優于經驗性治療組(17.00±3.80對比9.00±1.05月,P=0.001)。安全性方面,兩組相比無顯著性差異,並且均無因副作用停止治療的案例。

  該臨床實驗是國際上首個利用病人自體癌細胞進行體外藥物敏感性檢測並指導肝癌臨床治療的驗證性實驗,試驗數據表明HDS技術在指導臨床治療癌症尤其晚期複發或難治性癌症方面有良好前景。該驗證性試驗的成功也有望加快該精准用藥治療技術的臨床推廣速度,爲腫瘤患者特別是中晚期或者提供更多的藥物治療方案選擇,提高患者的生存治療,延長癌症患者的生存期。

  在此階段性成果的基礎上,目前中科普瑞昇公司正在加緊針對多個癌種(白血病、乳腺癌、肝癌、胃癌、腸癌等中國高發腫瘤)開展前瞻性多中心隨機開放性臨床研究,以期讓更多的癌症患者早日獲益。

   

  新型腫瘤診療技術體系—HDS技術

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